Лікування собак, хворих на гострі та хронічні зовнішні отити, спричинені мікроорганізмами, до орбіфлоксацину та грибами, чутливими до позаконазолу (наприклад, Malassesia pachydermatis).
Опис
Суспензія білого кольору.
Склад
1 мл препарату містить діючі речовини:
орбіфлоксацин – 8,5 мг;
мометазону фуроат (моногідрат) – 0,9 мг;
позаконазол – 0,9 мг.
Допоміжна речовина: мінеральна олія (рідкий парафін).
Фармакологічні властивості
АТС vet класифікаційний код QS02CA91 – ветеринарні препарати, які застосовують в отології, мометазон і протимікробні.
Орбіфлоксацин – синтетичний бактерицидний антибіотик широкого спектру дії, що належить до групи хінолонових дериватів карбонової кислоти, відомих як фторхінолони. Пригнічуючи два ензими мікробної клітини – ДНК-топоізомеразу II (ДНК-гіразу) і ДНК- топоізомеразу IV, орбіфлоксацин порушує синтез бактерійної ДНК, що призводить до припинення реплікації і швидкої загибелі мікробної клітини. Швидкість дії і ступінь бактерицидної активності дозо залежні. In vitro, орбіфлоксацин проявляє високу активність проти широкого спектру грам-позитивних і грам-негативних мікроорганізмів (коагулазо-позитивні стафілококи (Staphylococcusspp.),Pseudomonasaeruginosa,Enterococcusfaecalis).
Мометазону фуроат (моногідрат) – синтетичний адренокортикоїд для дерматологічного застосування, що володіє протизапальною дією і високою місцевою активністю. Добре проникає крізь непошкоджену шкіру.
Позаконазол – протигрибковий засіб широкого спектру дії з групи триазолів. Фунгіцидний ефект позаконазолу ґрунтується на селективній інгібіції ензиму ланостерин-14-деметилази (CYP51), що бере участь у біосинтезі ергостеролу у дріжджів і міцеліальних грибів. Як показали дослідження in vitro, позаконазол має фунгіцидну активність проти близько 7000 штамів дріжджів і міцеліальних грибів (зокрема, Malasseziapachydermatis). За потужністю фунгіцидної дії щодо Malassezia pachydermatis in vitro, позаконазол виявився у 40-100 разів ефективнішим, ніж клотримазол, міконазол і ністатин.
Абсорбція препарату відбувається переважно протягом перших декількох днів після нанесення препарату на шкіру. Ступінь шкірної абсорбції залежить від стану епітеліального бар’єру. Запалення сприяє шкірній абсорбції препаратів місцевої дії.
Застосування
Лікування собак, хворих на гострі та хронічні зовнішні отити, спричинені мікроорганізмами, до орбіфлоксацину та грибами, чутливими до позаконазолу (наприклад, Malassesia pachydermatis).
Дозування
Лише для зовнішнього застосування – закапування у вухо. Одна крапля містить 244 мкг орбіфлоксацину, 24 мкг мометазону фуроату і 24 мкг позаконазолу.
Зовнішнє вухо повинно бути чистим та сухим. З нього потрібно видалити бруд, надлишок волосся, сторонні матеріали, кірочки, ексудат тощо.
Добре струсити перед закапуванням.
Собакам масою тіла до 2 кг закапують 2 краплі у вухо 1 раз на добу.
Собакам масою тіла від 2 до 15 кг закапують 4 краплі у вухо 1 раз на добу.
Собакам масою тіла понад 15 кг закапують 8 крапель у вухо 1 раз на добу.
Закапувати препарат кімнатної температури.
Обробляють один раз на добу. Тривалість лікування 7 діб.
Після закапування обережно масажують основу вушної раковини для кращого розподілення препарату по вушному каналу.
Протипоказання
Не застосовувати собакам з перфорацією барабанної перетинки.
Не застосовувати за підвищеної чутливості до будь-якого компоненту препарату.
Не застосовувати одночасно з препаратами, що мають ототоксичну дію.
Застереження
Не застосовувати ПОЗАТЕКС® протягом вагітності і лактації.
Не змішувати з іншими ветеринарними препаратами і речовинами.
Бактеріальні і грибкові отити, як правило, є захворюваннями вторинної природи. Для успішного лікування необхідно діагностувати та контролювати основне захворювання.
Постійне застосування одного й того ж класу антибіотиків може спричинити виникнення резистентних форм мікроорганізмів. Небажано використовувати фторхінолони як «резервний» антибіотик за лікування пацієнтів, з відсутньою/недостатньою позитивною реакцією на інші препарати.
Через небезпеку ерозивного ураження суглобового хряща та інших форм артропатій у молодих тварин, фторхінолони не застосовують тваринам, молодшим 4-місячного віку.
Тривале застосування кортикостероїдів місцевої дії у великих дозах може призвести до таких системних та місцевих явищ: пригнічення функції надниркових залоз, потоншення епідермісу і затримка загоювання ран тощо.
Перед введенням препарату у вушний канал необхідно впевнитися у цілісності барабанної перетинки, щоб попередити занесення інфекції у середнє вухо та захистити кохлеарний та вестибулярний апарати від пролонгованого контакту із складовими препарату.
Застосування під час вагітності, лактації ,несучості
Безпечність препарату під час вагітності і лактації не встановили, але лабораторні дослідження показали, що системне застосування орбіфлоксацину може спричинити артопатію у цуценят. Фторхінолони можуть проходити крізь плаценту і екскретуватись з молоком.
Також не вивчили вплив препарату на заплідненість, тому ПОЗАТЕКС не рекомендують застосовувати під час племінної роботи.
Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу які вводять препарат.
При використанні препарату необхідно дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, які передбачені при роботі з ветеринарними препаратами.
Форма випуску
Білі непрозорі флакони ємністю 8,8 мл (7,5 г), 17,5 мл (15г) і 35,1 мл (30 г) з поліетилену високого тиску з кришечкою з поліетилену низького тиску з аплікатором і чохлом.
Зберігання
Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від 2˚ до 25 ˚С .
